附：

中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例

（修訂草案送審稿）

涉保健食品條款

第二十五條  保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、新的食品原料以及與食品安全有關(guān)的食品檢驗(yàn)方法和規(guī)程等，不得制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

第二十七條  保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)納入產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求的，可以不進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。

第三十一條  從事保健食品預(yù)混料、提取物等生產(chǎn)加工并對(duì)外銷(xiāo)售的生產(chǎn)者納入保健食品生產(chǎn)許可管理。

第三十九條  保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用信息化手段推進(jìn)追溯體系建設(shè)。

第四十八條  食品經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售實(shí)行注冊(cè)管理的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)注冊(cè)證書(shū)，核對(duì)所載明內(nèi)容與產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注內(nèi)容是否一致，并留存注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件或者電子存檔。

食品經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售實(shí)行備案管理的保健食品、嬰幼兒配方食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)備案憑證，核對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的信息與食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站公布的信息是否一致。

第八十條  保健食品只能標(biāo)注注冊(cè)證書(shū)批準(zhǔn)的保健功能。保健食品之外的其他食品，不得以任何形式、在任何載體上明示或者暗示功效。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容一致，并標(biāo)注注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)。

第八十二條  生產(chǎn)、銷(xiāo)售和進(jìn)口的實(shí)行注冊(cè)管理的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方，應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的注冊(cè)證書(shū)。

第八十三條  根據(jù)科學(xué)研究的進(jìn)展以及保健食品注冊(cè)情況，對(duì)保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

第八十四條  公布保健食品原料目錄，應(yīng)當(dāng)公布相應(yīng)的原料的名稱、用量、對(duì)應(yīng)的功效以及原料的生產(chǎn)工藝、功效成分和檢驗(yàn)方法等相關(guān)技術(shù)要求。

保健食品原料目錄內(nèi)的原料，因生產(chǎn)工藝變化導(dǎo)致原料成分、用量及其對(duì)應(yīng)的功效發(fā)生改變的，按照保健食品原料目錄以外的原料申請(qǐng)注冊(cè)。

不以補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為目的的保健功效原料，應(yīng)當(dāng)按照保健食品原料進(jìn)行管理，不得申請(qǐng)作為新的食品原料。保健食品外的其他食品不得使用僅可用于保健食品的原料。

首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

第八十五條  對(duì)保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)核查動(dòng)態(tài)生產(chǎn)過(guò)程，并現(xiàn)場(chǎng)抽取下線試制樣品，進(jìn)行檢驗(yàn)。

第八十六條  國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)抽樣檢驗(yàn)工作并向社會(huì)公布名單。

第八十七條  保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。

特殊食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的原料前處理能力。

第八十八條  申請(qǐng)保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展相關(guān)研究工作，在符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成樣品生產(chǎn)，并提交具備法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告。

第八十九條  對(duì)依法實(shí)施備案管理的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定完成備案信息的存檔公開(kāi)及備查等工作，并根據(jù)申請(qǐng)事項(xiàng)向備案人發(fā)放備案憑證及備案登記號(hào)。

第九十條  保健食品功能聲稱，應(yīng)當(dāng)符合保健功能目錄要求，并嚴(yán)格按照注冊(cè)或者備案的內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)示，不得隨意增減詞語(yǔ)，不得隨意組合。

第九十一條  食品銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)銷(xiāo)售保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品，并在專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)顯著位置分別標(biāo)明“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)或者專(zhuān)柜”、“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)或者專(zhuān)柜”和“嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)或者專(zhuān)柜”。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品不得與藥品或者普通食品混放銷(xiāo)售。

保健食品還應(yīng)當(dāng)在專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)顯著位置標(biāo)明“本品不能代替藥物”字樣。

第九十七條  同一企業(yè)不得用同一配方注冊(cè)或者備案不同品牌的特殊食品；不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的特殊食品。

第一百一十二條  進(jìn)口需要注冊(cè)或者備案管理的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，進(jìn)口商或者其代理人應(yīng)當(dāng)向出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)提交按照食品安全法和本條例規(guī)定取得注冊(cè)或者備案的證明文件。出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)按照注冊(cè)或者備案的證明文件上載明的要求實(shí)施監(jiān)督抽檢。

第一百一十九條  對(duì)進(jìn)口的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以組織對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系以及食品良好生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行情況和備案情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得以非保健食品名義進(jìn)口使用僅用于保健食品的原料生產(chǎn)加工的食品。

第一百七十八條  特殊食品生產(chǎn)者有下列情形之一的，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)特殊食品注冊(cè)證書(shū)：

（四）以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，貨值金額在一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的；

第一百八十條  有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪，貨值金額達(dá)到三萬(wàn)元以上，且導(dǎo)致食品安全事故的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照食品安全法第一百二十四條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”的情形給予處罰：

非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品主要供應(yīng)病人、老年人、孕婦、兒童等特殊群體的；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)，貨值金額二萬(wàn)元以上的；以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，貨值金額二萬(wàn)元以上的，按照第一款的規(guī)定處理。

第一百八十一條  生產(chǎn)、進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)定量食用特殊劑型食品，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)聲稱保健功能而未按照保健食品注冊(cè)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照食品安全法第一百二十四條第一款的規(guī)定進(jìn)行查處。涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)依法處理。

第一百八十二條  違反本條例規(guī)定，有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照食品安全法第一百二十四條第一款的規(guī)定給予處罰：

（七）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)要求的保健食品的；

（八）使用僅用于保健食品的原料生產(chǎn)普通食品的；

第一百八十四條  食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一，并且引發(fā)十人以上食品安全事故的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照食品安全法第一百二十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”的情形給予處罰：

（七）保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)的；

第二百零二條  通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、電話、電視、講座、會(huì)議等形式虛假宣傳銷(xiāo)售保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等食品情節(jié)嚴(yán)重的，由省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定暫停銷(xiāo)售該食品，并向社會(huì)公布；仍然銷(xiāo)售該食品的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的食品，并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款。

第二百零四條  本條例下列用語(yǔ)的含義：

保健食品，指聲稱具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為目的，能夠調(diào)節(jié)人體機(jī)能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量的食品。

首次進(jìn)口保健食品，指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方的保健食品。

有毒、有害非食品原料，指法律、法規(guī)禁止在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中添加、使用的物質(zhì)；國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》上的物質(zhì)；國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)公告禁止使用的農(nóng)藥、獸藥以及其他有毒、有害物質(zhì)；其他危害人體健康的物質(zhì)。

第二百零五條  對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，以及保健食品、嬰幼兒配方食品相關(guān)備案等，有關(guān)部門(mén)不得通過(guò)評(píng)議、認(rèn)定、審定等形式實(shí)施變相行政許可。

第二百零七條  為保證特殊食品注冊(cè)申請(qǐng)工作需要，申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)繳納注冊(cè)費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)、國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。